首页百威娱乐注册-挂机中心我国农产品质量安全总体水平不断提高,但仍然存在许多不容忽视的问题。农药的发明和应用提高了农作物产量，但由于大量不合理使用，食品中的农药残留对人类健康造成的负面影响日益显露出来。2000年国家质检总局公布的产品质量抽查结果表明，蔬菜中多种农药残留较普遍，残留量超标问题突出，尤其有机磷残留量超标。有机氯农药、有机磷农药、拟除虫菊酯类农药是造成其残留污染的主要原因。2001年国家质检总局公布的3季度抽查结果显示，在10类181种蔬菜中有86种农药残留超过国家标准限量值，严重影响农产品出口。这说明我国农产品的质量亟待提高，建立健全食品安全基本保障体系迫在眉睫。

　　直接给果蔬等农作物施用农药后，药剂黏附在蔬菜、水果等作物表面或者进入作物体内残留，果蔬等储藏期使用农药，也可造成农药残留。我国水果蔬菜中农药的用量大、次数多，如果违反农药使用规定,滥用高毒和剧毒农药,或者在接近收获期使用农药,都会在蔬菜水果中有农药的直接残留。我国目前较为突出的果蔬中的农药残留是有机磷和氨基甲酸酯类农药。

　　由于土地资源的超负荷利用以及农药的过量使用，大量农药直接喷洒在土壤中,其中防治病虫草害而喷洒于作物上的各类农药有40%～60%降落在土壤中。土壤中农药可通过植物的根系吸收转移至植物组织内部,最终残留在农产品中。土壤中农药污染量越高,农产品中的农药残留量也越高。我国由于不重视土壤中的农药残留而导致大量出口的农产品由于其种植地土壤中农药含量的超标而遭到拒绝。

　　给果蔬等农作物喷洒农药后，小部分以极细的微粒漂浮于大气中，施用于土表的农药蒸发、农药厂排放的有毒烟气均可造成农药对大气的污染。随着气流和风迁移,散布到环境的各个角落。世界上多数河流和湖泊中都有农药残留物的存在，尤其半衰期很长的滴滴涕几乎遍布了世界的每个角落，甚至在南极的冰川中都曾检测到滴滴涕的残留。

　　农药在现代农业生产中广泛应用，喷施后的农药可分布于空气、水和土壤中，直接施用于土壤的农药则会流入附近的水体或渗透到地下水中。农药对水体的污染主要是对地表水和地下水的污染。目前使用的杀虫剂和除草剂如涕灭威、克百威、莠去津、甲草胺等在水中溶解度大,易被雨水淋溶而污染地下水,已有国家制订了地下水中农药允许残留量的指标,我国正在开展相关的研究。

　　随着科学技术的发展，农药残留分析技术也在不断更新、完善和发展，尤其速测技术更适应现代高效、快速的生产节奏和满足社会的要求。各国政府及其职能部门也在不断加强农药残留的监测工作，制定的标准越来越严格。未来生物技术与现化分析手段相结合，将不断开发新的分析检测技术。国际上特别是美国、欧盟等发达国家通行的做法是：按一定的规范对受检产品取样进行快速检验。这种快速筛选的方法，例如酶联免疫法、放射免疫法、受体传感器法、金（荧光素）标记法、cDNA标记探针法等，一般是在非实验室的条件下在现场对样品进行筛检，只要检验结果为阳性，受检食品就不允许上市。当需要确切知道所检测项目确实存在和定量结果时（如国内外贸易纠纷及仲裁、政府行为的监督检查），再把阳性样品送到实验室内用大型精密或超精密仪器进一步确证和定量分析。运用免疫学、生物工程技术针对食品安全建立的快速检测方法，具有灵敏度高（可达到10万亿分之一甚至更低）、特异性高、假阳性低、适用范围宽、可测定各类食品、检测费用低的特点。在农药残留和生物毒素快速筛检的试剂盒方面，国外已有不少产品，但由于价格相对昂贵，需要外汇，不适合我国大规模监测的应用。能够达到同等性能、具有我国知识产权的试剂盒目前很少，不利于我国广大地区筛检工作的开展。一些国家（如美国等）将农药残留分析的主要步骤、样品的采

　　集、制备、提取、纯化、浓缩、分析、确证等，采用不同方法建成不同的模块，根据样品及分析要求的不同组合成不同的处理分析流程，建立一个多残留检测选择检索程序的前处理技术平台，使复杂的技术流程简化而又有分析质量保证。最具代表性的多残留分析方法包括美国FDA的多残留方法（可检测360多种农药）、德国DFG的方法（可检测325种农药）、荷兰卫生部的多残留分析方法（可检测200种农药）、加拿大多残留检测方法（可检测251种农药，其中GC-MS检测239种，HPLC-Fluor检测12种）。我国目前正在大力开发多残留分析方法。

　　资料来源于湖北省食品药品监督管理局办公室。采用Excel软件统计该省108个区、县级（含直辖市、区、县）食品药品监督管理局（简称“县级食药局”）、所属稽查分局及其1140个乡镇食品药品监管所（简称“乡镇食药所”）工作人员岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、人员编制等情况。

　　目前，该省108个县级食药局“三定方案”已通过当地机构编制委员会办公室审定核准。其中，县级食药局及所属稽查分局已基本改革到位。此次该省1269个乡镇群共成立乡镇食药所1140个。县级食药局及稽查分局划转人员主要为原县级食药局人员、工商局人员、质量技术监督管理局人员、商务局人员、卫生监督局人员。各乡镇食药所划转人员主要为原乡镇卫生院人员、乡镇中小学教师及少量乡镇政府人员。

　　全省县级食品药品监督管理系统应划转人员7769人，实际到位6660人，到位率为85.7％。其中，男性工作人员4679人，女性工作人员1981人，男女比例为1∶0.42。从性别结构来看，男性总体多于女性，而且随着食品药品监督管理事业的发展，男性比例数量还将呈上升趋势。

　　县级食药局主要以40～50岁人员为主，稽查分局以40岁人员为主，乡镇食药所以30岁以下人员为主。从年龄分布情况来看，县级食药局工作人员年龄偏大，稽查局人员年龄适中，乡镇食药所工作人员则比较年轻。全系统人员平均年龄为41.8岁，年龄层次总体合理。

　　县级食药局人员中，研究生占7％、本科占35％、大专占32％、中专（高中）及以下占26％。稽查分局人员中，本科占23％、大专占14％、中专（高中）及以下占63％。乡镇食药所人员中，本科占12％、大专占33％、中专（高中）及以下占55％。数据分析表明，县级食品药品监督管理系统人员拥有高学历者较少，学历层次大部分集中在中等水平，符合我国省、市、县食品药品监督管理系统“越往基层，人员学历越低”的趋势。

　　该省县级食品药品监督管理系统工作人员中，药学专业（含中、西药）占29.67％、医学相关专业占11.13％、食品专业占1.24％、法律专业占12.88％、化学专业占1.95％、经济专业占11.91％、医疗器械相关专业占1.11％、其他专业占30.12％。数据分析显示，划转人员专业分布多元化，但食品药品相关专业如药学、医学、食品、法律专业人才严重缺乏。

　　县级食品药品监督管理系统专业技术人员中，中级职称（含医药工程师、主管中西药师、主治医师、主管护师、主管技师、中级经济师、中小学中级教师）占26％，初级职称（含医师、护师、中西药师、护士、医学检验技士、助理经济师、中小学初级教师）占19％。通过数据分析看出，该省县级食品药品监管系统拥有专业技术职称人数较多，且中级职称者所占比例较高，这部分拥有专业技术职称的人员主要集中在区卫生监督局、卫生院、乡镇中小学教师和少数原县级食药局划转人员。

　　此轮机构改革，该省县级食品药品监督管理体系编制身份多样，按《湖北省编办关于加快推进县级食品药品监管体制改革有关问题的通知》（鄂编办函〔2014〕60号）文件“保留划转人员的职级待遇，逐步消化”的精神，新组建的县级食品药品监督管理系统人员编制类别分别有行政公务员编制、参公管理事业编制、事业编制、机关工勤编制和事业工勤编制。

　　人力资源的数量、质量直接关系到食品药品监督管理系统的监管能力和水平。该省食品药品监督管理系统体制改革已基本到位，形成了中央到地方“四位一体”的监管模式。但由于在此轮食品药品监督管理机构改革中，国家精神是不新增加人员编制，所需人员由各职能部门统筹调剂解决，因此各县、市、区改革过程中也出现了一些突出问题。

　　未形成人才梯队，须加强骨干人员培训力度据湖北省食品药品监督管理局2012年版统计年鉴显示，该省食品药品监督管理系统队伍结构本科及以上学历人员逐年呈上升趋势，拥有中、高级技术职称的人员所占比例也较大，食品药品监管队伍素质整体得到提高。而本研究数据分析显示，该省基层县级食品药品监督管理人员较为年轻，无论学历还是专业技术职称均较低。机构改革后，没有形成合理的人才梯队结构。因此，需加强基层食品药品监督管理人才队伍建设，有计划地重点培养一批能起到支撑、引领、带动作用的食品药品监管骨干人员，弥补队伍的结构缺陷，推动食品药品监管事业的健康发展。

　　人员编制身份多样、执法水平参差不齐，亟需明确乡镇食药所机构性质，合理解决人员身份，加强专业性执法培训根据鄂政发〔2013〕36号文件精神，湖北省各县、市、区相继组建了县级食品药品监督管理局、乡镇食品药品监管派出机构。但由于文件中未明确乡镇食药所机构性质，导致各地在组建食品药品监管所时机构性质多样化，既有定性为行政机关的，也有定性为全额事业单位、差额事业单位的，缺乏机构性质的统一性。各地人员编制身份复杂，存在行政公务员编制、参公管理事业编制、事业编制、机关工勤编制和事业工勤编制等。因事业编制不具有行政处罚法法律意义上的处罚主体资格，虽通过编办明确机构执法职责后解决了委托执法权事宜，但因没有同拥有公务员身份一样的归属感而影响了执法权威性。以上原因导致实际执法过程中执法水平参差不齐。因此，中央编办及省编办应尽早出台文件明确基层乡镇食药所性质，对划转的非公务员身份的人员如卫生、教师等专业技术人员实行定向招考，解决一批事业编制人员公务员身份。其次，利用省里优势资源组织分批次培训师资活动及利用电视、电话、网络、自学等方式对划转人员进行食品药品、法律法规方面的培训，使执法经验丰富的原工商部门职工能够更多地了解药品监管工作的专业领域，而医药专业的原医院职工能够增长执法知识、强化执法能力，从而使本机构的执法监管工作专业水准更高，整体执法监管能力更强。

　　健胃消食片为常用中药片剂，是国家的基本药物。是由太子参、陈皮、山药、麦芽（炒）和山楂5味药制成的复方制剂[1]，临床用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述证候者。处方收载于2010年版《中国药典》一部以及国家食品药品监督局颁的各类标准中。现行质量方法中，仅采用高效液相色谱法测定指标成分橙皮苷的含量，无法较全面地分析健胃消食片的质量。指纹图谱能够较好地反映中药复杂的化学成分及其相对比例，是一种综合的、量化的分析手段，借以鉴别真伪，评价原料药材，半成品和成品质量的均一性和稳定性[2]。陈华等[3]对江中药业股份有限公司生产的健胃消食片进行了指纹图谱的研究。为了更好地对生产企业的健胃消食片进行质量控制，本实验采用HPLC法对该品种的指纹图谱进行考察。

　　1.2材料橙皮苷对照品（批号：11，中国药品生物制品检定所）。磷酸（分析纯，天津化学试剂三厂），乙腈为色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。

　　2.1色谱条件色谱柱：Kromasil （5μm，250mm×4.6mm） C18柱；检测波长：220nm；柱温：30℃；流动相：乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）梯度洗脱（见表1）；流速：1.0ml/min。

　　2.2对照品溶液的制备分别取橙皮苷对照品适量，精密称定，用甲醇溶解制成每1ml含橙皮苷40μg的对照品溶液。

　　2.3供试品溶液的制备取健胃消食片适量，研细，取约 2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水40ml，称定质量，超声处理35min，放冷，再称定质量，用水补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液20ml，置分液漏斗中，用水饱和正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液。再用正丁醇饱和水洗涤3次，每次15ml，弃去水液。分取正丁醇液，水浴蒸干，残渣加50%甲醇溶液溶解并定容至10ml容量瓶中，摇匀，经0.45微孔滤膜滤过，即得。 2.4方法学考察

　　2.4.1稳定性试验取同一供试品（批号：130118）溶液，分别于 0、2、4、8、12、24、48h 进样，考察各共有峰与内参比峰（橙皮苷 6号峰）的相对保留时间及相对峰面积比值的一致性，结果各共有峰的相对保留时间RSD 0.99%～2.83%，相对峰面积比值RSD 0.95%～2.62%，表明供试品溶液在48h 内稳定性良好。

　　2.4.2精密度试验取同一供试品（批号：130118）溶液，连续进样6次，考察各共有峰的相对保留时间及相对峰面积比值的一致性，结果各共有峰的相对保留时间RSD 0.76%～2.13%，相对峰面积比值RSD 0.92%～2.32%，符合指纹图谱要求，精密度良好。

　　2.4.3重复性试验取同一批号（批号：130118）的供试品溶液6份，进行测定，考察各共有峰的相对保留时间及相对峰面积比值的一致性，结果各共有峰的相对保留时间RSD 0.76%～2.11%，相对峰面积比值RSD 0.89%～2.37%，结果表明方法的重复性良好。

　　2.5指纹图谱的建立依据上述色谱条件和提取方法，对全国10家生产企业涉及的26批次的健胃消食片进行了指纹图谱的考察，通过对每个样品中出现的色谱峰的液相色谱图和紫外光谱图进行逐一分析，结果发现各厂家之间样品的色谱峰差异较大，无法建立共同指纹图谱。经分析显示，16批武汉健民集团随州药业有限公司抽取的样品色谱图较相近，因此对其进行特征指纹图谱研究。结果共选出包括橙皮苷（6号峰，内参比峰）在内的7个共有峰，其中2个超过总峰面积10%的色谱峰作为指纹图谱特征峰，建立该样品的指纹图谱。各特征峰的相对保留时间数据见表2。

　　2.6特征指纹图谱相似度评价将16批样品色谱图导入国家药典委员会颁布的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统研究版（2004A）”，经校准后，生成“对照谱图”。经软件分析建立的样品色谱图和生成的对照谱图见图1-2。经软件分析得的相似度数据结果见表4。

　　3.1提取方法的选择实验曾用水、50%甲醇、甲醇分别超声提取，结果杂质峰干扰严重，分离度较差。采用水超声提取后正丁醇萃取，可除去较多杂质峰，各组分能够良好分离。

　　3.2流动相的选择实验对不同溶剂系统进行考察，结果乙腈-磷酸水溶液流动相系统梯度洗脱具有柱压低、峰形和分离度佳及分析时间较短的特点，因此确定流动相采用A：乙腈/B：0.1%磷酸水溶液。

　　3.3检测波长的选择中药成分复杂，在一个波长下难以体现所有成分的特征，故对200～400nm波段的特征图谱进行分析，结合色谱峰个数和峰强度综合考察，结果在220nm波长下可以比较完整地采集样品图谱，故选择220nm作为特征图谱的检测波长。

　　3.4对健胃消食片标准分析和建议此次考察的健胃消食片企业涉及的标准就有11个之多，各标准采用高效液相色谱法测定指标成分橙皮苷的含量限度也多样，难以较全面系统地分析健胃消食片的质量。指纹图谱能够较好地反映中药复杂的化学成分及其相对比例，在大多数中药有效成分尚未阐明的现状下，指纹图谱可有效地表示中药质量。建立标准指纹图谱时，所选药材的基源鉴定是基础，必须准确。指纹图谱也可与生产工艺结合，完整地控制中药（制剂）的物质群体。但在实际考察过程中，由于不同企业在原料药、生产工艺等方面存在的差异，导致采集到的各样品色谱图中的组分有较大的不同，因此无法对多家企业生产的健胃消食建立共有指纹图谱。而相对同一家企业的品种色谱图相似度较高，因此能建立指纹图谱进行质控。基于健胃消食片多而杂的标准和HPLC指纹图谱的无法确定这两项原因，迫切需要统一原料药材来源、统一工艺流程，并统一标准。

　　实验对16批武汉健民集团随州药业有限公司生产的样品进行分析，并建立了指纹图谱，经计算指纹图谱相似度大于0.90，符合其技术要求，说明该方法能够对武汉健民集团随州药业有限公司生产的健胃消食片进行质量控制提供参考依据。

　　[1] 国家药典委员会. 中中华人民共和国药典（一部）[M]. 北京： 中国医药科技出版社，2010： 122.

　　在近期工作非常繁重的情况下，我们召开这次全市系统局长会议，主题是积极应对“婴幼儿奶粉事件”，切实加强食品药品监管，确保我市的食品药品安全。这次会议既是一次工作部署会，更是一次透过“婴幼儿奶粉事件”，深刻反思我们的食品药品特别是药品监管工作，全面履行监管职能的工作分析会。

　　“婴幼儿奶粉事件”发生后，党中央、国务院和各级党委、政府高度重视，就妥善处置该起事件及时进行了部署。我市各级政府和各部门在第一时间启动应急处置预案，及时、有力、有序、有效地开展应急处置工作，控制和减少事件给我市带来的影响，将危害降到最低限度。目前我市的形势总体比较稳定。下一阶段的工作目标必须要做到“三个确保”：一是确保我市人民身体健康和生命安全，尤其是加大对因食用受污染奶粉导致患病儿童的救治力度；二是确保我市城市形象不受损害，包括两个方面，我市的产品不能出问题，在处理这个事件的过程中不能出乱子；三是确保我市的社会稳定。希望全市食品药品监管系统在各级党委、政府的领导下，按照应急处置程序，尽心尽责，全力以赴做好牵头工作，为地方政府做好参谋。

　　“婴幼儿奶粉事件”已经波及全国，影响国际，已被定性为严重食品安全事件，我国多年来第一次启动食品安全应急一级响应。随着事件的发展，国内多个知名品牌多个批次的奶粉被检出三聚氰胺，在国内外引起了强烈反响，其影响之大，危害之严重，超过近几年来任何一起食品药品安全事件。纵观美国fda百年的发展历程可以发现，每一次重大的食品药品安全事件无一不促进了食品药品监管事业的发展。我们身处食品药品监管的特殊岗位，有责任对这起震动全国、影响世界的严重食品安全事件进行一些深层次的反思。通过认真分析“婴幼儿奶粉事件”产生的背景和食品从农业种养殖到生产加工和流通消费的各个环节存在的问题，总结带有普遍性的问题发生的规律和政府监管缺失的教训，对加强和改进政府食品药品安全监管，具有重要的意义。下面主要讲三方面的问题。

　　食品药品安全是与生产力发展水平和市场经济体制规范程度相适应的。这几年，各级政府高度重视食品药品安全工作，大力规范食品药品生产和流通秩序，但食品药品的生产能力和水平，企业安全和责任意识，政府监管的意识和能力，还是处于比较低的水平，需要比较长的时间才能综合解决食品药品安全问题。食品药品安全监管需要对我国的食品药品安全形势进行正确的判断，“婴幼儿奶粉事件”又一次告诉我们，我国的食品药品安全形势依然严峻。从食品源头来看，种养殖环节处于较低的生产力水平，集约化和规范化程度较低，农业投入品较为混乱，甚至有不法分子为谋取利益，加入有毒有害物质，源头监控非常困难。更为严重的是，以农产品为原料，经现代大企业加工生产工业产品，进入流通大市场，一旦发生问题，后果不堪设想。从重大食品安全事件的发生规律来看，几乎每年都有安全事件发生，从红心鸭蛋、苏丹红、多宝鱼到阜阳奶粉事件，接连不断。从我市检测情况来看，食品安全指标合格率有所上升，但一些问题依然严重，深层次的问题并未解决。药品方面，生产能力和水平没有明显提高，假劣药品生产和流通在有的地方还很猖獗，显性和隐性的药害依然存在，药品安全形势也是依然严峻。

　　食品从种养殖环节到消费环节，每个环节都有可能产生影响食品安全的因素，有的已经被我们掌握，但大量的严重影响因素并未掌握。在种养殖环节，农业投入品使用和管理混乱，环境恶化，造成源头的不安全因素很多；在生产环节，添加剂的存在带来了极大的危险，有毒有害但有利的非法添加行为有增无减，而且花样翻新，有的甚至成为所谓企业“潜规则”。造成食品安全隐患的因素，我们还没有完全掌握。以前认为牛奶有问题主要是药物残留，三聚氰胺问题很少有人知道；以前还有用农药防止火腿腐烂，用敌敌畏晒鱼鲞，还有很多我们没有认识到的或者没有发现的因素。由于这种生产处于分散状态，很难控制和预防有害物质的加入，又由于现代生产和流通，使得有毒产品流向广大的市场。药品方面也一样，影响药品安全的因素也十分复杂。影响食品药品安全的因素越复杂，政府监管的针对性和有效性越低，就越需要我们不断提高分析能力。

　　我国的食品工业还处在发展初期，规范化程度相对比较低，食品生产质量体系不够健全，基本上还停留在追求数量阶段，质量保障没有形成科学体系。由于政府监管的缺失，违法违规的风险和代价很小，构不成对企业的压力，地方保护主义滋长了企业不负责任的心理，没有建立起对食品企业的特殊监管，把促进企业经济增长作为政府的主要目标，使得企业培养不起负责的精神。企业的第一责任意识谈薄，反映在生产、销售、质量监管、内部管理、产品安全事件发生后的处理等全过程。从“婴幼儿奶粉事件”可以看出，这样一个大型的知名品牌企业，都可以没有为消费者、为自己产品品牌的负责精神和意识，众多的中小企业就可想而知。不法分子向鲜奶中添加三聚氰胺的非法行为仅仅是一个源头，但作为大型生产企业完全应该对所收购的原材料安全负责，食品企业比较特殊，收购原材料有特殊性，这么严重的违法行为存在，作为企业能够也是应该知晓的，只是责任意识谈薄，没有及时发现和处理而已。造成企业责任意识淡薄的原因很多，最重要的是政府监管不到位，放任企业不法行为的产生和发展。

　　“婴幼儿奶粉事件”是地方保护主义和监管理念偏差的直接恶果。如果要汲取教训，首先应该是政府和监管部门进行认真反思。地方政府没有落实对食品安全负总责的责任，片面理解以经济建设为中心的思想，只谋发展，不讲安全；只要做强，不要规范；只要又快，不要又好，指导思想出现严重偏差。从政府监管部门来看，一方面可能是监管思想出问题，由于监管理念发生问题，没有全面科学履行监管职责，把监管部门的监管职能变成了帮助一些企业产业发展的职能，很自然就不会认真研究质量监管问题，就一定放松对企业产品质量安全的分析和严格的监管，对发生的严重安全问题就会视而不见，企图大事化小，小事化了，帮助企业渡过难关。在这种思想支配下，监管的灵敏度下降，该发现的问题发现不了，发现的问题处理迟缓，处理起来不关痛痒；对企业存在的危害产品安全的“潜规则”，不去分析，不去调查。此外，也有监管能力和水平不高的问题。现在政府监管部门缺少食品安全分析专家，检验专家和行政管理专家，也缺乏必要的标准和检测手段，对一些非法添加和比较有科技含量的危害因素，没有足够的技术力量去识别。还有监管思路出现问题，监管部门的行业管理情结还严重存在，不是去发现企业存在的问题，而总是去总结所谓好企业的经验，然后进行经验交流；不是向社会公布哪些企业存在问题，而总是喜欢公布哪些企业守信用；不是给严重违法企业作出停业整顿或吊销生产许可处罚，而总是喜欢给企业发放“合格企业”、“放心企业”的牌子；不是去加大检验检测力度，而是热衷于搞什么免检产品。这种对企业的监管不但没有效益，还造成对消费者的误导。企业处于变化之中，昨天不能代表今天，今天不能代表明天，企业也有责任、有义务生产合格、放心的产品。

　　“婴幼儿奶粉事件”又一次给监管部门敲响了警钟。政府监管部门解决为谁监管的问题，全面正确履行监管职能，确立保护公众利益、维护市场秩序的监管目标，这个问题已经讲了很多年，看上去似乎已经解决了，但其实不然。政府以及监管部门的认识远未到位，监管责任远未落实，市场监管在政府中尚属于。我们通过中央处理“婴幼儿奶粉事件”，实行食品安全责任追究，可以看到监管部门的责任是什么，这对那些至今仍然没有牢固树立科学监管理念，在监管指导思想上还摇摆于监督与帮促之间的某些监管部门、监管人员，应该是一次非常深刻的教训。在我市食品药品监管系统，通过几年的探索和实践，我们基本解决了为谁监管和监管目标的问题，这也是我们取得监管成效的最根本的前提。但面临当前经济困难的形势，监管部门帮促企业和发展产业的想法又有露头，并在实践中有所表现，我们要予以警惕。8月份的局长会议上，我们认真分析了当前的经济形势与监管之间的关系，提出了把握一个原则，坚持一个目标，统一五个认识，这次食品安全事件证明我们的认识是正确的，必须认真把握，积极落实在监管实践中。食品药品监管必须始终把公众利益放在第一位，离开公众安全，奢谈政府责任和所谓的经济发展，是没有任何意义的。“婴幼儿奶粉事件”对全国如此众多的婴幼儿造成严重身体伤害，给国家形象造成如此重大的损失，对社会公众心理产生如此强烈负面影响，对我国食品产业特别是乳制品产业发展造成如此严重损害，前所未有，足以说明那些放弃政府监管职能，片面强调经济发展的地方保护主义，是注定要付出惨重代价的。

　　监管市场是食品药品监管部门永恒的主题。几年来，全市各级政府高度重视食品药品安全监管工作，监管部门积极探索和实践适合我市实际的监管思路，逐步形成监管机制和科学方法，并加大监管力度，取得了显著的成效。我们的监管目标是，依法严格监管我市的食品药品生产企业，坚决防止输出不安全产品，对全国消费者负责；依法严格监管进入我市市场的食品药品，对我市人民负责，真正做好人民健康的保卫者。“婴幼儿奶粉事件”再一次说明，食品药品安全与一座城市的声誉息息相关。我市经济发达，市场规范，以信用立市，食品药品生产企业和产品质量总体比较规范和可信。但也必须看到，安全风险依然存在，决不能掉以轻心。我们必须依法严格加强对生产企业监管，做到监管到位，整改到位，消除隐患，坚决防止安全事件发生。这是重大的责任。我市75%的食品，至少95%的药品依靠市外供应。目前生产的区域性和流通的全国性以及区域之间的不平衡性之间的矛盾十分突出，我市人的饮食用药安全依赖于全国的生产水平的提高，完全开放的市场，使得我们难以控制不合格产品的流入，这次“婴幼儿奶粉事件”就是很好的证明，我市创造了比其它地区高的生产力，却享受全国均衡水平甚至落后生产水平的产品，这是值得思考的问题。作为食品药品监管部门，唯一的办法就是加强市场监管，真正构建源头控制和市场准入机制，通过政府用法律、行政和市场手段监控市场，来逐步达到对食品药品质量进行控制的目标。要通过这次事件，认真研究这个问题，深化方法措施，真正取得实际效果。

　　我国政府市场监管还刚刚开始，无论是监管经验、监管能力、监管手段，还是监管体制机制，都还不能完全适应市场经济发展的需要，市场监管的很多理论和实践问题没有得到很好的研究和深化，监管水平不高，监管效果不佳。这次“婴幼儿奶粉事件”和以往发生的食品药品安全事件，反映出政府监管能力的严重滞后，这一方面与政府对市场监管职能的认识不到位有关，另一方面也应该看到监管部门监管能力的相对薄弱。现在，食品药品安全问题表现形式多种多样，很多违法行为监管部门无法识别，对市场缺乏应有的分析和研究，缺乏职业的敏感性；监管人员中，很少有技术专家和法律专家，更缺乏复合型人才。我们已经意识到了很多问题的存在，但总体监管能力尚不能完全解决问题。没有发现问题的时候，往往感觉良好，放松警惕；一旦出了问题，就手忙脚乱，没有很严格的程序和科学的态度，有的甚至欺上瞒下。我们要吸取这些事件的教训，提高分析、发现和解决问题的能力。这里必须关注和分析一下产业中的“潜规则”问题。所谓“潜规则”是与社会行为规则相对立，就是非法或有害行为在较大范围内遵循一定规则流行，多数人明知不对，但往往不被社会明确批判和纠正，对社会造成危害，在一定时间里得不到应有的处理。在食品药品生产中，这种潜规则或多或少、或大或小地存在。这次奶粉事件的罪魁祸首就是在收购的鲜奶中掺加化工原料三聚氰胺。检测表明，在很多牛奶中都有这种物质检出，被认为是牛奶行业的潜规则。由此可以看出，其它方面和类型的潜规则应该也是存在的，我们要善于研究和分析。

　　危害事件发生后，怎么及时有效处理，控制事件发展和危害深化，从某种意义上说，是更重要的政府监管行为。这对政府监管部门来讲，还缺少经验和思路，政府应对公共危机的能力还需要加强。反映到应对食品药品安全事件，就是要如何稳定社会情绪、如何实施救助、如何控制危害事态发展、如何向媒体和公众信息、如何防止连带事件发生等，我们的经验还比较少。处理突发性食品药品安全事件，必须遵循快捷、冷静、控制、综合、有序、有效原则，及时有效地将危害控制在最小范围和最低限度。

　　“婴幼儿奶粉事件”再一次说明，食品药品安全形势仍然十分严峻。尽管我市这几年采取了很多有效的监管措施，总体上比较稳定，但由于受我国生产力水平的制约，加上高度开放的市场体系，使得进入我市的产品还存在不少问题。药品安全问题还没有根本好转，制售假劣药品现象时有发生，危害公众健康的因素依然存在，对此要有充分的估计；我市药品生产企业特别是高风险企业和产品比较多，出问题的几率比较大，对此更不能掉以轻心。作为监管部门，应该深感责任重大，切实增强工作的责任心和紧迫感。

　　（二）全面分析药品和医疗器械安全隐患，采取切实有效监管措施，促使企业整改到位

　　对当前药品、医疗器械安全可能存在的问题包括“潜规则”问题要进行全面排查，对问题较多的企业要严重关注。根据监管检查掌握的情况，我市药品生产企业存在的主要问题有：药品生产企业执行gmp水平不高，个别生产企业不按gmp规范生产，重点缺陷整改不到位，存在原料药购入实物数量与发票不符，相关的工艺未进行必要的验证；从监督检查扣分情况看，药品生产企业在质量管理和自检方面问题较多，分别为23.6%和22.7%；境外企业委托生产药品目前存在一些不规范的做法，无批准文号出口药品的生产未严格按法规要求经省局进行备案。我市医疗器械生产企业存在的主要问题有：经营管理人员整体素质不高，对医疗器械相关法律法规不够熟悉，法律意识、产品质量第一责任人的意识有待进一步增强，技术人员缺乏，人员变动频繁；企业质量管理体系文件与实际执行相脱节，部分企业质量管理体系文件由咨询公司制订，与实际不符或未消化吸收；原辅材料采购不规范，随意变更供应商，采购记录内容不全，难以追溯；检验人员对检验方法（特别是无菌、环氧乙烷残留量）不熟悉，检验规程可操作性不强，检验原始记录、检验报告不规范；生产工艺未经验证随意变动，生产记录过于简单，缺必要的工艺参数记录；无菌生产企业的洁净车间、工艺用水未严格按要求设置，存在缺陷；生产过程产品状态标识不全，生产、检验用设备未及时校验等现象比较普遍。对上述问题要引起高度关注，从更高的标准要求企业消除隐患，用法律的武器促进企业整改到位。

　　运动式的监管方式虽然能在较短的时间内形成一定的声势，但从长远看还有很多弊端，即时式，表面性，没有差异性，不利于解决基本问题，不利于强化日常监管，不利于违法违规问题的处理，不利于树立起安全问题必须常抓不懈的理念。我市经过多年的专项整治，已经基本了解存在的问题，不同企业的情况也基本明确，有必要把主要精力放到日常监管以及深入分析和发现企业违法违规的问题上来，逐步转变到日常监管为主，发现问题为主，依法处罚为主，促使企业整改为主，引导企业提高生产和流通的规范化水平。

　　高举中国特色社会主义伟大旗帜，以理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻党的十七大、省第八次、州第七次党代会及县委十一届四次全会精神，牢牢把握“党员干部受教育、科学发展上水平、人民群众得实惠”的总体目标，以“科学监管、优质服务、促进发展”为主题，结合食品药品监管工作实际，组织全体党员干部特别是领导班子和党员领导干部深入学习实践科学发展观，坚持解放思想，坚持求真务实，着力转变不适应、不符合科学发展要求的思想观念，着力解决影响和制约科学发展的突出问题，着力构建有利于科学发展的体制机制，不断提高领导科学发展、促进社会和谐的能力，使干部受教育，使食品药品监管工作更加符合科学发展的要求。

　　1.进行动员部署。根据县委深入学习实践科学发展观活动的安排部署，局党组高度重视，立即召开党组会议，进行专题研究，制定了局机关学习实践活动的具体实施方案，成立领导小组，明确职责，于4月8日召开了学习实践动员大会，进行了相关工作的安排部署。

　　2.抓好理论学习。采取集中学习与科室组织学习相结合，集中辅导与个人自学相结合的方式，认真学习了《科学发展观重要论述摘编》、《论科学发展》等重要著作，学习中央和省州县一系列重大决策部署和会议文件精神，每位党员紧密联系自身实际撰写了心得体会以及学习笔记，党员之间展开讨论，交流学习心得。

　　3.开展调查研究。以“科学监管、优质服务、促进发展”为主题开展调研活动，确定了农村药品“两网”建设、医疗机构规范化药房创建、建立党风廉政建设长效机制作为局领导班子成员的调研课题，组成调研组分别展开调研，形成了3篇调研报告，为进一步做好食品药品监管工作明确了方向，提供了依据。

　　4.体验民情民生。认真开展“三走进、三破解”主题实践活动。一是4月28日至29日派出工作组，深入法脿镇对2个新开办药品经营企业，进行现场指导。二是4月30日局主要领导参加了县委宣传部组织的安龙堡乡六纳村委会迷此村灾后恢复重建点乔迁仪式，为困难户捐款500元。三是组织党员干部深入六纳村开展“干农家活、吃农家饭、听农家情”为主要内容的民情体察活动，送给村委会电脑1台、食品药品安全知识读本50册，为结对扶贫户捐款900元。四是局机关党员王艳红同志及时向“春蕾计划”帮扶女童送去了帮扶款150元。

　　1.广泛开展问卷调查。围绕“如何加强食品药品监管”广泛开展问卷调查，通过采取召开座谈会、发放征求意见表、设立意见箱、开通电子信箱和互联网站意见征求网页等多种形式，面向社会广泛征集局领导班子学习实践科学发展观活动的意见建议，充分听取社会各界的意见建议。期间，共召开座谈会1场次，发出征求意见表50份，收回31份，对征集到的意见建议进行了原汁原味的梳理，并如实反馈。

　　2.案例剖析找启示。按照州委确定的3个正面案例和3个反面案例，以及县委确定的4个正面案例和2个反面案例，认真组织党员干部进行学习，在学习中接受教育，并结合问卷调查和听取意见情况，从单位实际出发，找出了2个在贯彻落实科学发展观方面的成功案例和反面案例，进行认真分析讨论，抓住问题的根本和实质，总结经验，吸取教训，形成了领导班子和党员干部案例剖析材料。

　　3.对照检查找差距。对照“个人形象一面旗、工作热情一团火、谋事布局一盘棋”的要求，积极组织领导班子开展“四对照四查找找差距”活动，同时，组织全体党员开展“五查五看找差距”活动。领导班子重点围绕贯彻落实科学发展观，增强凝聚力、创新力、执行力等方面进行深入分析，党员领导干部从政绩观、权力观、利益观方面进行分析总结，认真查摆不适应、不符合科学发展观要求的突出问题，深刻剖析形成问题的主客观原因，特别是主观原因。

　　4.开好“两会”深分析。6月5日上午召开了局领导班子“个人形象一面旗、工作热情一团火、谋事布局一盘棋”专题民主生活会和党员专题组织生活会，局领导班子和党员干部共10人参加会议。会上，主要领导带头进行自我批评，实事求是地分析原因，带动班子成员认真开展批评与自我批评，重在分析问题、总结经验、明确方向。会议最终圆满完成各项议程，取得了预期效果，达到了预期目的。

　　5.认真撰写分析检查报告。局领导班子在认真分析总结的基础上，查摆存在的突出问题，进行深入剖析，提出了推动食品药品监管事业科学发展的总体思路及具体措施，形成了局领导班子分析检查报告，并积极征求上级主管部门、同级相关部门和监管相对人的意见建议，进行评议、反馈、测评，进行修改完善，最终形成了局领导班子学习实践科学发展观活动分析检查报告。

　　1.认真制定整改落实方案。局党组召开了专题会议，研究确定整改落实方案，做到“四明确”，即：明确整改落实项目、整改目标和时限要求、整改落实措施、整改落实责任。在方案制定过程中，对涉及食品药品安全方面的重大问题，分析论证、认真对待，注意吸收班子成员个人的整改措施，由领导班子集体研究决定，并积极征求党员干部职工的意见。方案制定后，及时向党员、群众公布，一方面主动听取和吸纳各方面的意见，对方案进行修订完善;另一方面作出公开承诺，接受党员群众监督。

　　2.集中力量解决突出问题。在能结合、会运用上下功夫，把“一面旗、一团火、一盘棋”主题实践活动与“三牢记五争先”、“三走进三破解”和“一气二心三力”主题实践活动有机地结合起来，以深入开展“三牢记五争先”、“三走进三破解”和“一气二心三力”主题实践活动来推动“一面旗、一团火、一盘棋”主题实践活动的落实。健全完善需要解决的突出问题、已经解决的突出问题和尚未解决的突出问题“三本台账”。党组书记对整改落实负全责，班子成员结合分管工作认线.建立和完善保障科学发展和科学监管的长效机制。集中时间认真做好规章制度的“废、改、立”工作，对现有的规章制度进行清理，对不适应科学发展形势、阻碍科学发展的制度规定及时废止，对一些总体较好、局部内容不适应科学发展要求的制度规定进行修改完善，对当前迫切需要而且实践基础又较好的制度抓紧建立、充分进行论证;对那些涉及多个层次、多个单位和部门的制度，加强沟通、协调，积极向上级有关部门提出建议。

　　4.认真搞好学习实践活动总结和满意度测评。学习实践活动基本完成后，局学习实践活动领导小组办公室对开展学习实践活动的基本情况、主要做法特点、取得的经验和成效、存在的不足和努力方向等作出认真全面的总结，并作出实事求是的评价，找出存在的差距和不足，提出巩固扩大学习实践活动成果的努力方向和主要措施。同时，认真组织开展满意度测评，总体评价获满意票29票，基本满意票1票，满意率为97%，把测评结果作为评判我局学习实践活动成效的重要依据，测评结果在局政务网站向群众公布，并根据测评情况，进一步完善整改落实措施，确保学习实践活动中尚未解决的突出问题得到有效解决。

　　在县委的正确领导和第六检查指导组的精心指导下，在全局广大党员干部的共同努力下，我局始终立足于工作实际，着力在解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题上下功夫，在解决群众反映强烈的突出问题上下功夫，切实让干部群众感受到学习实践活动带来的新变化，真正做到了取信于民，让群众得到了实实在在的实惠，学习实践活动工作取得了初步成果。

　　(一)在进一步增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性上形成了共识。通过强化学习，全局党员干部充分认识到，开展学习实践活动，是深入贯彻落实党的十七大精神和科学发展观的重大举措;是促进县域经济加快发展、科学发展、又好又快发展的重要保证;是进一步加强干部思想作风建设的有效途径;是在新形势下更好地发挥食品药品监管部门职能作用的当务之急。加深了对科学发展观的科学内涵、精神实质和根本要求的理解，深化了学习实践科学发展观活动重要性、必要性和紧迫性的认识，更加自觉地把思想和行动统一到县委的重大决策部署上来，学习实践科学发展观活动的态度更加积极、热情更加饱满、行动更加迅速。通过开展解放思想、学习实践科学发展观活动专题大讨论，深刻剖析了问题，查找出了存在的差距，在一些重大理论和现实问题上达成了共识，形成了具体的理论和实践成果。通过深入开展调研活动，深化了对进一步推进农村药品“两网”建设问题的认识，提出了一些有针对性、可行性的措施办法。通过学习实践，党员干部进一步增强了学习贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性，更加自觉地用科学发展观统领食品药品监管工作，紧紧围绕提高对科学发展观的理解力、执行力、操作力和创新力，进一步加强自身建设和干部队伍建设，着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念。具体要做到：坚定科学监管和发展的信心不动摇，落实发展目标不懈怠，狠抓自身建设不放松，以思想的大解放促进事业的大发展，以观念的大更新推动工作的大跨越，努力开创我县食品药品监管工作又好又快发展的新局面。

　　(二)在强化以监管促进发展是贯彻落实科学发展观的基本要求上形成了共识。近年来我县食品药品监管工作取得了可喜的成效，但如何处理好监管与发展的关系仍然是主要的矛盾。加强食品药品监管工作，促进医药产业全面协调可持续发展，是贯彻落实科学发展观的基本要求。目前，以科学监管促进全面协调可持续发展，关键要强化以下几个方面：一是突出依法监管，实现机制创新;二是强化责任意识，完善信用体系;三是创新服务方式，推进医药产业发展;四是加强培训教育，强化干部素质;五是加强作风建设，强化廉洁从政;六是实践科学监管，建立长效机制。

　　(三)在努力解决食品药品安全监管中存在的突出问题，积极探索科学监管的有效途径上取得了显著成效。

　　1.针对食品安全问题，我局继续履行职责，加强与食品安全各成员单位协调配合，及时召开联席会议，深入开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治等一系列食品安全专项整治行动。加强了节假日等重点期间、重点品种的食品安全整治。以《食品安全法》颁布实施为契机，全面开展食品安全宣传，有效提高了食品生产经营者的守法经营意识和广大群众的饮食安全意识，确保食品生产、流通、餐饮全程的无缝监管，保证了食品安全监管职能变更期间全县的食品安全。

　　2.加强对药品医疗器械经营使用环节的监管，创新监管方法，建立和完善药械流通市场日常监督巡查制度，对辖区内药械经营企业、药品使用单位进行定期或不定期、全方位、综合性的日常监督巡查。同时组织开展专项检查，排查药品医疗器械安全隐患，推进药品医疗器械规范化管理。组织开展了全县治疗甲型h1n1流感药品、特殊药品等专项治理工作。结合以往经验，重点对药品经营企业未按规定经营药品、非药品冒充药品，医疗机构未按规定储存药品及经营使用过期药品、医疗器械等行为进行了查处。至2009年8月底，累计出动行政执法人员708人次，车辆148台次，检查药械市场289户次。通过加强检查，进一步规范了辖区内药品医疗器械经营使用行为，有效防止了假劣药械流入我县市场，较好地保证了广大人民群众的用药用械安全。

　　3.积极推进农村药品“两网”建设，进一步完善药品监管模式。明确监管责任，食品药品监管部门监管为主，农村协管员、信息员等社会监督为辅的农村药品监管体系。利用日常监督检查之际，对当地协管员、信息员进行面对面交流沟通，采取集中培训的方式，提高他们的法律法规等知识和协管能力;强化供应网络建设。今年把开展规范化药房创建活动的重点放到乡镇医疗机构。针对一些基层医疗机构在开设时准入门槛低、药品规范化管理要求不高等实际情况，充分利用现有医药卫生资源，完善“两网”建设与新农合工作相结合的新机制，促进药品供应渠道的规范发展。

　　4.针对干部队伍方面存在的问题，我局在调研的基础上，对干部的教育培训、考核评价等进行了全面规划，注重专业素质和综合能力的合理搭配，提高队伍素质。加强全局干部职工理论知识和法律法规业务培训，培训率达到100%。加强干部队伍的作风建设，大力弘扬求真务实的工作作风，在机关营造团结向上、勤政务实、奋发有为的精神风貌。

　　5.针对为企业服务方面存在的问题和不足，我局加强对企业的法律法规宣传和咨询服务，认真听取企业和监管相对人的意见建议，认真开展“践诺”活动。做到公开职责权限、办事依据、办事程序、办事时限、责任追究，公布行政负责人办公热线电话，实现“阳光政务”，进一步提高办事效率和公开透明程度。在履行行政受理初审职能时采取人性化措施，方便企业办事。

　　6.针对党风政风建设方面存在的问题和不足，我局按照标本兼治、综合治理，惩防并举、注重预防的要求，稳步推进我局教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系的建设。制定了周密的学习计划，加强干部队伍的廉政建设，强化党性党风党纪思想政治教育工作。重点开展党风廉政教育，引导干部职工树立正确权力观，把好药械抽验、行政处罚等关口，防止发生等问题，以廉政安全、队伍安全确保食品药品安全。

　　我局学习实践活动虽然取得了明显成效，但学习实践科学发展观活动是一项长期工程，不可能一蹴而就，还存在一些不足和问题：一是学习调研的深度还不够，党员干部政治敏锐性和鉴别力有待进一步提高。二是还有一些问题没有得到完全彻底解决，食品药品安全保障是一个长期工程，需要坚持不懈地长期抓下去。三是对照检查存在认识不到位、剖析不深刻、认识和理解问题的水平还不高。四是机关队伍建设有待于进一步加强。

　　下一步，我们将认真贯彻党的十七大、县委十一届四次全会精神，深入实践科学监管理念，全面开展食品药品安全专项整治活动，进一步解放思想，明确目标，突出重点，全面提升监管水平，坚决消除食品药品安全重大隐患，坚决避免食品药品重大事故发生，以监管促规范，确保人民群众饮食用药安全。

　　(一)在深入学习实践科学发展观上下功夫。继续深入开展学习实践科学发展观活动，着力推动干部职工思想大解放和监管理念创新。将解放思想贯穿学习实践活动始终，打破惯性思维，破除传统观念，摒弃通常心理，认真解决思想观念上与科学发展观要求不相符合、不相适应的问题。牢固树立强烈的宗旨意识、责任意识、大局意识，强化整改，狠抓落实，着力解决影响和制约科学监管以及党员干部党性党风党纪方面、群众反映强烈的突出问题。牢固树立统筹协调理念，处理、协调好处罚与整改、药品监管与器械监管的关系。牢固树立以人为本的科学监管理念，深入研究科学监管规律，以切实保障人民群众饮食用药安全为出发点和落脚点，从提高监管效能出发，大胆探索有利于加强食品药品安全监管的新模式、新手段，构建有利于确保食品药品安全的科学监管机制。

　　(二)在强化食品安全综合协调上下功夫。以《食品安全法》颁布实施为契机，继续履行职责，进一步加强与食品安全各成员单位协调配合，建立食品安全监管长效机制，着力解决农村食品安全方面的突出问题，确保食品生产、流通、餐饮全程的无缝监管，及时消除食品质量安全隐患，避免重大食品安全事故的发生。

　　(三)继续加大药械市场的监督检查力度，在强化药品安全风险防范上下功夫。深入开展药品医疗器械安全专项整治活动，围绕防范药品安全风险，进一步排查药品、医疗器械安全隐患，突出抓好对农村药械经营、使用环节的监管;进一步加大对零售药店的gsp跟踪检查，监督企业严格按规范组织经营;深入推进农村药品“两网”建设，提高“两网”运行质量;加快医药诚信体系建设，严厉打击非药品冒充药品误导消费者，扰乱正常医药市场环境等违规经营行为，强化对违规失信企业及营销人员的惩戒，促进全县医药诚信水平的提高。